視焦點訊！康方生物-B(09926)：依沃西(PD-1/VEGF，AK112)聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌的III期臨床試驗完成受試者入組

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智通財經APP訊，康方生物-B(09926)發布公告，該公司自主研發的全球首創雙特異性抗體新藥依沃西(PD-1/VEGF，AK112)聯合化療治療EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉移性非鱗狀非小細胞肺癌(nsq-NSCLC)的III期臨床試驗完成受試者入組。

本臨床試驗是一項隨機、雙盲、多中心的III期臨床試驗，于2022年1月底啟動受試者入組，截至本公告日期入組已達320例受試者，主要研究終點為IRRC評估的無進展生存期(PFS)。該療法于2022年10月被國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE，NMPA)納入突破性治療品種名單。

據悉，肺癌是世界范圍內高發病率和高死亡率的常見惡性腫瘤。2020年世界新發肺癌病人數超220萬，中國新發病人數超過81萬。在所有肺癌患者中非小細胞肺癌(NSCLC)患者大約佔85%，約70%的NSCLC患者在確診時已為疾病晚期階段。中國NSCLC患者中，nsq-NSCLC占比約70%，其中EGFR突變的nsq-NSCLC患者高達40–50%。

“免疫治療+抗血管生成”已經在多個全球研究中證明其組合優勢，肺癌治療是其主要研究方向，AK112能同時阻斷PD-1和VEGF，均在本公司已開展的研究中體現出良好的安全性和聯合抗腫瘤的有效性。AK112聯合化療有望為EGFR-TKI耐藥的EGFR突變的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC患者提供全新高效的治療方案。

標簽： 康方生物-B 09926